中药饮片委托生产颁禁令

发布日期:2022-04-28 16:17 来源:未知 浏览量:
  • 中药饮片委托生产颁禁令


      国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会,强调全系统要深入开展中药专项整治。此次明确全系统下一步工作重点为,加强中药质量安全监管。把强化中药材、中药饮片质量监管和加快中药  质量提升等具体任务落到实处,确保专项整治取得实效。
     
      为此,国家药监局党组成员、副局长赵军宁公开表示,“着力强化中药饮片质量监管,督促生产企业对中药饮片实行全过程管理,不得委托生产;严格产品标准和生产企业准入,促进中药配方颗粒平稳有序发展;引导和推进中药材规范化发展,优化和完善中药抽检及其信息公开,进一步规范中药经营和网络销售秩序。”
      与以往不同,此次,国家层面首次明确提出“生产企业对中药饮片实行全过程管理,不得委托生产”。记者回顾2019版《药品管理法》发现,其中未明令禁止中药饮片委托生产。而此后,各省均发文允许中药饮片省内委托生产销售。
     
      医药战略营销专家史立臣接受《华夏时报》记者采访表示,“各省允许中药饮片委托生产是从促进省内中医药商贸交易角度出发。在中药专项整治行动背景下,国家层面明确不得委托生产,严格规范中药饮片质量标准。这样才会促使资质完全的合规生产企业增多,促进中医药产业发展壮大,给予中药饮片更广博的市场空间。”
     
      允许委托
     
      2019年8月26日,《药品管理法》迎来第二次修订。其中此版的第三十九条规定:中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负责;建立中药饮片质量追溯体系,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,保证中药饮片安全、有效、可追溯。
     
      这意味着此版《药品管理法》未明令禁止中药饮片委托生产。某中药企业内部人士告诉《华夏时报》记者,“在很多看来中药饮片是一个不需要门槛的行业。饮片原材料是天然植物,炮制方法又都比较简单。看到政策放宽后,一些人蠢蠢欲动。这些人往往没有中药生产经验,甚至缺乏中药基本常识。”
     
      时间来到2019年12月1日,《药品管理法》正式实施。与此同时,各省如雨后春笋般,频繁出台中药饮片委托生产许可政策。记者整理发现,自2020年2月13日到2022年4月8日,先后有四川、安徽、河北、山东、湖北、湖南六省份相继发文,允许中药饮片委托生产。
     
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