“青蒿素抗药性”获新进展

• “青蒿素抗药性”获新进展
  
   

  6月17日，据新华社消息，针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”、“抗药性成因”、“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”、“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展。

  在“抗疟机理研究”、“抗药性成因”、“调整治疗手段”等方面取得的新突破，让疟疾患者拥有了新的治疗应对方案。此外，国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。

  据了解，许多非洲国家的疟疾控制仍然面临严峻挑战。根据WHO《2017年世界疟疾报告》，2016年全球估计有2.16亿例疟疾病例，比2015年增加了500万例，疟疾死亡病例44.5万例。90%的疟疾病例及死亡病例分布在撒哈拉以南非洲地区。

  在业内人士看来，“青蒿素抗药性”在“抗疟机理研究”的新突破，以及系统性红斑狼疮适应症临床试验的申请获批，有助于中医药文化的国际传播，并助力中医药产业创新发展。据悉，青蒿素是从复合花序植物黄花蒿茎叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯的一种无色针状晶体，双氢青蒿素片剂则是从纯种中药演变而来的现代药。

  此前，由于文化差异等因素，中药近年来进入其他国家市场存有难度。资料显示，中药大多数是复方的，有效成分较多，而西药成分大多是比较单一的化合物。由于文化的差异，中药进入美欧等其他国家市场存在难度。

  不过，随着中医药对外交流与合作工作的不断推进以及政策的支持引导，中医药对健康和疾病的认知方法和治疗理念越来越受到国际社会的认同。国家中医药管理局和国家发改委共同发布的《中医药“一带一路”发展规划（2016—2020年）》提出，要建立30个海外中医药中心、颁布20项中医药国际标准等。

  北京中医药大学法律系医药卫生法学副教授邓勇在接受北京商报记者采访时表示，此次“青蒿素抗药性”在“抗疟机理研究”等方面取得的新突破具有重大意义。“由于文化差异等因素，我国中医医疗以及中药临床要走出去很艰难，很难符合欧美国家的药品临床试验标准及要求，通过学术科研的方式有助于中医药文化和中医医疗良好的国际传播，特别是可以惠及‘一带一路’沿线国家对我国中医药的体验，推动我国中医药行业的发展。”

  据了解，昆药集团股份有限公司作为负责单位开展此次临床试验。临床试验一般共三期，若试验顺利，预计用于治疗红斑狼疮的新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。