廣西完善審評審批制度鼓勵民族醫藥藥品研究與創新

• 原標題：廣西完善審評審批制度 鼓勵民族醫藥藥品研究與創新

  近日，自治區政府辦公廳印發實施《廣西深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新實施方案》（以下簡稱《實施方案》），提出要完善藥品醫療器械的審評審批制度，鼓勵民族醫藥藥品的研究與創新，提升全區藥品醫療器械的研發生產水平。

  《實施方案》明確，優化藥品注冊補充申請審批、醫療機構制劑審評審批流程，建設醫療機構傳統制劑網上備案平台，優化醫療機構制劑在醫聯體內調劑使用審批程序。將醫療機構制劑審評納入政府購買服務范圍。為了提升醫療機構制劑的質量標准，將符合條件的醫療機構制劑按規定納入基本醫療保險支付范圍。

  除了深化藥品醫療機構制劑審批之外，還要求完善醫療器械審批制度。建立與完善由臨床醫學、臨床診斷、機械等專業人員組成的醫療器械審評團隊，同時完善自治區第二類醫療器械審評標准、創新醫療器械特別審評審批通道。國家或廣西科技重大專項、國家或廣西重點研發計劃給予支持，由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗並經中心管理部門認可，以及進入廣西戰略性新興產業目錄、廣西工業產品推薦目錄的創新醫療器械產品，在廣西注冊生產給予優先審評審批。

  同時，《實施方案》通過鼓勵機制加強人才隊伍建設。鼓勵醫療機構設立專職臨床試驗部門，配備職業化的臨床試驗研究者﹔改進醫療衛生人才評價制度，將主持或參與藥品醫療器械臨床試驗研究工作情況作為醫療衛生人才職稱評聘的重要評價依據﹔完善單位績效工資分配激勵機制，保障參與藥品醫療器械實驗研究人員收入水平，區內開展疫苗臨床研究的公益一類疾病預防控制中心的臨床試驗項目經費收入，可按項自合同約定比例用於項目工作人員的績效工資分配。

  廣西是一個多民族聚居的地方，中醫、壯醫、瑤醫等民族醫藥有很大的發展潛力。《實施方案》要求加強中藥資源保護，促進資源可持續利用。完善鼓勵中藥創新藥、改良型新藥、經典名方類中藥和天然藥物研發的工作機制，推動區內符合藥物非臨床研究質量管理規范的試驗平台建設。同時支持壯藥、瑤藥等民族藥藥材質量標准和壯醫、瑤醫優勢病種診療標准的研究，以及特色傳統名優中成藥開展質量標准提升研究。（記者孟娟娟 實習生何夢婷）

  
  

  (責編：李敏軍、陳露露)